Banca de QUALIFICAÇÃO: SOLANGE CUNHA DE CARVALHO

Uma banca de QUALIFICAÇÃO de MESTRADO foi cadastrada pelo programa.
DISCENTE: SOLANGE CUNHA DE CARVALHO
DATA: 13/07/2021
HORA: 15:00
LOCAL: https://meet.google.com/pcf-mnic-pka
TÍTULO:

Termo de Consentimento Livre e Esclarecido: Uma Análise do Nível de Compreensão dos Participantes de Pesquisa Clínica e Fatores Associados no Município De Boa Vista – Roraima

PALAVRAS-CHAVES:

TCLE; consentimento informado; pesquisa clínica; legibilidade; compreensão

PÁGINAS: 48
GRANDE ÁREA: Outra
ÁREA: Multidisciplinar
RESUMO:

Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) é um documento importante, fundamentado pelas normas regulamentadoras de pesquisas que envolvem seres humanos, onde deve conter informações de forma clara e objetiva, que favoreça a compreensão de um voluntário de pesquisa clínica, o qual se propõem a participar, sobretudo dos riscos e dos benefícios da pesquisa, de forma que a proteção, direitos e respeito à sua autonomia de decisão sejam garantidos no ato de consentir. O objetivo deste estudo é avaliar o nível de compreensão dos voluntários no TCLE, abordando as seguintes categorias que o compõem: objetivo do estudo, métodos, riscos e benefícios. Serão recrutados 81 participantes, usuários dos serviços ambulatoriais da UBS sorteada, com idade entre 18 a 59 anos, de ambos os sexos, representados por 05 bairros do Município de Boa Vista. Trata-se de um estudo transversal, analítico com caráter qualitativo desenhado para avaliar a compreensão do TCLE e fatores associados em potenciais participantes de pesquisa no município de Boa Vista estado de Roraima. Será elaborado um TCLE fictício que contemple todas as características de um TCLE aplicado em um ensaio clínico, a variável de desfecho será o mau desempenho na avaliação da compreensão do TCLE fictício < 60% de acertos. Os dados analisados de forma quantitativa por meio de testes estatísticos utilizando o software do programa estatístico EpiInfoTM versão 7,2,2,6 (CDC, 2017. Como resultados, espera-se identificar o nível de compreensão em relação ao conteúdo do TCLE por parte dos participantes, bem como os componentes que contribuem para o menor entendimento e coloca em riscos a garantia dos seus direitos quanto participantes. A partir dos resultados obtidos, a perspectivas futura é propor mudanças no cenário da saúde refletidas no produto tecnológico com informações de fácil acesso sobre o contexto da pesquisa clínica, com foco no TCLE, de forma que favoreça a compreensão da população interessada em pesquisa e os seus direitos e autonomia sejam garantidos no ato de consentir.

MEMBROS DA BANCA:
Presidente - 1371289 - ALLEX JARDIM DA FONSECA
Interno - 2324094 - BRUNA KEMPFER BASSOLI
Externo ao Programa - 2330605 - ELLEM TATIANI DE SOUZA WEIMANN
Interno - 1481516 - FABIOLA CHRISTIAN ALMEIDA DE CARVALHO
Externo ao Programa - 2026812 - MARCOS JOSE SALGADO VITAL